氣相色譜法檢測原料藥泛昔洛韋中的殘留溶劑 |
| 2016-05-16 |
摘要：泛昔洛韋（Famciclovir）是噴昔洛韋（penciclovir）的6-脫氧衍生物的二乙基酰脂，分子式為C14H19N5O4 ，口服吸收好，生物利用度高，故替代噴昔洛韋。 GC-5890氣相色譜儀主要特性: 1、全兼容惠普HP5890II氣相色譜儀，可直接接駁HP5890微型單絲熱導檢測器、氫火焰離子化檢測器及相關檢測器控制板。儀器技術指標、性能，檢測器靈敏度可與HP5890相媲美! 2、全新集成數字電子電路，控制精度高，性能穩定可靠，溫控精度可達0.01℃。 3、獨特的進樣口設計解決進樣歧視;雙柱補償功能不僅解決升溫帶來的程序漂移，而且減去背景噪音的影響，可以得到更低的最小的檢測限。 4、柱箱容積大，智能后開門系統無級可變進出風量，縮短了程序升/降溫后系統穩定平衡時間;加熱爐系統：（溫度范圍）環境溫度 7℃～400℃.三階程序升溫，升溫速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用戶重新校正爐溫，并隨意設定最高溫度。由用戶決定加熱爐溫度平衡時間。 5、可同時安裝兩種進樣系統:填充柱、毛細管分流/不分流進樣系統（具有隔膜清掃功能）;可同時安裝兩種相同或不同的檢測器：氫火焰離子化檢測器（FID）、熱導檢測器（TCD）。可選配自動/手動氣體六通進樣閥進樣器、頂空進樣器、熱解析進樣器、甲烷轉化爐。 可用檢測儀器：GC頂空氣相色譜儀，頂空進樣器 目的:建立原料藥泛昔洛韋中殘留溶劑甲醇，乙酸乙酯，二氯甲烷和正己烷限度檢查的含量測定方法.方法:頂空氣相色譜法，氫火焰離子化檢測器，以水為溶劑，丁酮為內標，色譜柱為石英毛細管色譜柱:HP-1（30m×0.32mm，膜厚1.05μm）. 結果:4種殘留溶劑在對應于限度的50%～150%濃度范圍內有良好的線性關系（r=0.9974～0.9999），平均回收率為82.0%～113.0%. 結論:方法簡單、可靠、精確，可用于原料藥殘留溶劑含量控制. 使用頂空進樣技術可以免除冗長煩瑣的樣品前處理過程，避免有機溶劑對分析造成的干擾、減少對色譜柱及進樣口的污染。我公司研制的DK300A型頂空色譜進樣器填補了國產儀器的空白，該儀器可以和國內外各種型號的氣相色譜儀相連接。
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